Небезпечні препарати, які містять незадекларовані фармацевтичні інгредієнти

05/11/2024

 Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в листі до Держпродспоживслужби від 23.10.2024 року №10036-001.1/002.0/17-24 доводить інформацію до суб’єктів господарювання, діяльність яких пов’язана з обігом нижче представленої продукції та відклик всіх серій препарату UMARY з обігу:

Умарінова гіалуронова кислота – використовується як дієтична харчова добавка, яка рекламується та продається від болю, і упаковується в пляшки по 30 таблеток.

Umary – ГІДРОЛІЗОВАНИЙ КОЛАГЕН ТИПУ ІІ – Порошок для приготування напою з біотином 500 мг.

Протизапальний гель з горячим эффектом, з болезаспокійливим та протизапальними властивостями.

Компанія Main Products, Inc. оголосила про добровільне загальнодержавне відкликання всіх серій препарату торгової марки UMARY через наявність незадекларованих інгредієнтів препарату: диклофенак і омепразол, підтверджені лабораторним аналізом  FDA підтвердив що UMARY містить інгредієнти препарату, диклофенак і омепразол. Продукти, що містять диклофенак і омепразол, не можуть продаватися як дієтичні добавки. Umary — це новий несхвалений препарат, безпека та ефективність якого не встановлені, тому він підлягає відкликанню.

ІНФОРМАЦІЙНО: Диклофенак є нестероїдним протизапальним препаратом (зазвичай його називають НПЗЗ). Існує обґрунтована ймовірність того, що споживання високих доз незаявленого диклофенаку може призвести до серйозних побічних ефектів, включаючи серцево-судинні, шлунково-кишкові, ниркові та анафілаксію у пацієнтів, які одночасно приймають НПЗЗ та/або антикоагулянти, такі як варфарин, у тих, хто має алергію на диклофенак. або тих, хто має серцево-судинні, шлунково-кишкові, ниркові та печінкові захворювання.

Омепразол — це інгібітор протонної помпи (зазвичай його називають ІПП), який використовується для лікування розладів, пов’язаних із кислотністю шлунка. Ліки ІПП можуть викликати серйозні шкірні реакції, біль у животі, діарею, нудоту та головний біль. Цей прихований інгредієнт може маскувати такі проблеми зі шлунком, як ерозії, виразки та рак шлунка, а також може взаємодіяти з іншими ліками, тому його не слід приймати з певними ліками.

Споживачі, які придбали препарати торгової марки UMARI, який відкликається, повинні припинити використання та повернути їх до місця покупки.

AK Forte con Ortiga y Omega 3 продається як дієтична добавка для лікування болю в суглобах і артриту та упаковується в картонну упаковку з білим, синім, червоним і золотим логотипом AK із золотою короною вгорі зі 100 таблетками на одиницю.

C&A Naturistics оголосила про добровільне загальнонаціональне відкликання серій препарату AK Forte con Ortiga y Omega 3 в таблетках через наявність незадекларованих інгредієнтів препарату: диклофенак, дексаметазон і метокарбамол. Таблетки АК Форте – це новий несхвалений препарат, безпека та ефективність якого не встановлені, тому підлягає відкликанню.

ІНФОРМАЦІЙНО: дексаметазон є кортикостероїдом, який зазвичай використовується для лікування запальних станів. Використання кортикостероїдів може погіршити здатність людини боротися з інфекціями та може спричинити високий рівень цукру в крові, м’язові травми та психіатричні проблеми. Якщо кортикостероїди приймаються протягом тривалого періоду або у високих дозах, вони можуть пригнічувати надниркові залози. Крім того, незаявлений дексаметазон в АК Форте може викликати серйозні побічні ефекти при поєднанні з іншими препаратами. Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом (зазвичай його називають НПЗЗ). НПЗЗ може спричинити серцево-судинні розлади, серцевий напад та інсульт, а також серйозні пошкодження шлунково-кишкового тракту, включаючи кровотечу, виразку та смертельну перфорацію шлунка та кишечника. Цей прихований інгредієнт препарату також може взаємодіяти з іншими ліками та значно підвищувати ризик побічних ефектів, особливо коли споживачі використовують кілька продуктів, що містять НПЗЗ. Метокарбамол є м’язовим релаксантом, який може викликати седативний ефект, запаморочення та низький артеріальний тиск. Метокарбамол також може погіршити розумові та фізичні здібності виконувати певні завдання, наприклад, керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.

Суб’єктам господарювання, діяльність яких пов’язана з обігом вказаної продукції необхідно припинити оббіг та/або повернути препарати до місця закупки. Про факти виявлення вище зазначених неякісних препаратів в обігу, просимо негайно інформувати Первомайське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області за адресою: 55207, Миколаївська обл., м. Первомайськ, вул. Марії Демченко, 8в на e-mail: [email protected] та по телефону 7-53-58.

Всі новини →